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    2020年貴州省非免疫規劃疫苗集中采購公告

    發布時間:2020/9/21   來源: 貴州省醫藥集中采購平臺

    各相關疫苗生產企業:


    為貫徹落實《貴州省第二類疫苗集中采購實施方案(試行)》(黔衛計發〔2017〕14號)等文件精神,現開展貴州省非免疫規劃疫苗集中采購工作。請符合條件的疫苗生產企業(境外疫苗廠商在我國境內指定的一家代理機構視同生產企業)積極參與。現將有關事宜公告如下:


    一、生產企業申報條件及要求


    (一)投標企業應具備的條件


    1.疫苗生產企業應依法取得《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》或《藥品GMP證書》、疫苗生產批件等。國外及港澳臺地區生產企業的進口產品國內總代理,應依法取得《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》或《藥品GSP證書》,并分別具有進口產品代理協議書。資質證明材料以政府相關部門的有效證明文件為準。


    2.實行疫苗生產企業直接投標,國外及港澳臺地區生產企業委托的國內總代理商視同為生產企業;國內不設總代理商的,只接受生產企業委托的一家一級代理商的投標,此一級代理商所代理的區域,必須覆蓋全省。投標企業必須委托本企業工作人員(須提供企業員工身份證明),持包括法定代表人授權書在內的證明文件等材料辦理相關投標手續。投標企業必須通過省采購平臺在網上提交規定的真實、有效、完整的申報材料。同生產企業只能由一個被授權人參與申報。


    3.要求疫苗生產企業信譽良好,疫苗質量可靠。2018年以來國家和省級食品藥品監管部門發布的質量公告中,生產環節抽樣檢驗不合格的、在經營活動中有嚴重違法違規記錄疫苗產品,或近三年在貴州省使用發生過多起嚴重異常反應或重大可疑不良反應的疫苗產品不得參與本次集中招標。


    4.具有持續生產、保障供應投標疫苗的能力。除不可抗力等特殊情況外,必須承諾保證疫苗供應。


    5.法律、法規及相關行政部門規定的其它條件。


    二、申報范圍


    按照《2020年貴州省非免疫規劃疫苗及相關生物制品集中采購目錄》(附件1)涉及的各種通用名、規格、劑型與包裝的產品。


    三、申報流程


    (一)網上注冊


    按照《實施方案》中有關規定辦理企業注冊、領取企業用戶名和辦理及綁定數字證書后,方可參與投標。


    1. 投標人在規定時間內登錄貴州省公共資源交易中心


    貴州省非免疫規劃疫苗集中采購平臺


    (網址:http://58.16.65.110:8001/),點擊【注冊】,進入注冊界面,按要求填報企業信息,填報完畢后,點擊【提交注冊】,完成企業網上注冊報名工作;


    2.網上注冊時間:2020年9月22日9:00-2020年9月30日17:00。


    3.投標人領取企業用戶名


    投標人需在貴州省醫藥集中采購平臺完成網上注冊后,才能領取企業用戶名。


    (1)領取企業用戶名地點:貴州省公共資源交易中心產權交易處。


    (2)領取企業用戶名所需提交材料:


    ①有效《藥品生產(經營)許可證》復印件(加蓋企業鮮章);


    ②《法定代表人授權書》原件(一式二份,加蓋企業鮮章及法人簽章);


    ③被授權人身份證原件(核對后退回)。


    4.辦理及綁定數字證書


    投標人需完成網上注冊并領取企業用戶名后,方可辦理數字證書綁定工作。


    (1)辦理綁定數字證書地點:貴州省公共資源交易中心交易服務大廳。


    (2)辦理數字證書業務企業:貴州省電子證書有限公司。辦理數字證書公司適當收取成本費用。


    (3)辦理綁定數字證書所需提交資料(附件2):


    ①有效《工商營業執照(副本)》復印件(加蓋企業鮮章);


    ②有效《組織機構代碼證(副本)》復印件(加蓋企業鮮章);


    ③《法定代表人授權書》原件(加蓋企業鮮章及法人簽章);


    ④業務辦理授權書(加蓋企業鮮章);


    ⑤機構數字證書申請表(加蓋企業鮮章);


    ⑥被授權人身份證復印件(加蓋企業鮮章)。


    注:投標人按“三證合一”登記制度辦理營業執照的,組織機構代碼證以投標人所提供的工商營業執照(副本)為準。


    (4)啟用電子印章(企業公章)是為了確保企業網上申報材料的真實性、可靠性、安全性和合法性,電子印章需要與投標企業的數字證書綁定使用。為了真實呈現企業公章簽章樣式,請所有參與貴州省第非免疫規劃疫苗集中采購的投標企業,按照機構數字證書申請表的要求,在印章模板采集時保證印章模板的真實、清晰及有效。


    5.數字證書現場測試


    投標人在辦理及綁定數字證書后,可在現場進行登錄測試。


    6.2017年已報名參加貴州省二類疫苗集中采購且數字證書仍在有效期內的同一投標企業可以不再新辦數字證書。


    (二)網上申報


    1.企業通過數字證書登錄“貴州省非免疫規劃疫苗集中采購平臺”(網址:http://58.16.65.110:8001/),根據《貴州省非免疫規劃疫苗集中采購文件》(附件3),按照投標企業申報操作指南(附件4)在規定時間內進行企業信息及產品信息的網上申報。


    2.網上申報時間:


    2020年9月22日9:00-2020年10月10日17:00。


    咨詢電話:0851-85971955、85971130(業務咨詢)


    4007000813(CA技術咨詢)


    四、申報注意事項


    (一)所有申報材料及網上填報信息必須真實、有效,符合采購文件要求,特別是填報的產品名稱、劑型、規格等信息必須與注冊批件相符;


    (二)申報企業的有效資質證明材料均以市場監督管理、藥品監督管理等部門的有效證明文件為準,政府相關網站發布信息作參考,若信息存在差異,需提供有關原件進行核對;


    (三)上傳的資質證明材料必須清晰、明確,不清晰明確的,且未按時限要求補充相應合格材料的,按無效文件處理;


    (四)申報企業提交的所有文件材料及往來函電均使用中文,外文資料必須提供相應的中文翻譯公證書,真實性、合法性由申報企業負責;


    (五)同一產品的所有材料上的生產企業名稱應一致,如不一致,應上傳相關的關系證明文件。不允許企業跨兩個及以上類別申報同一產品,同一產品不得以不同名稱重復申報。


    附件1:2020年貴州省非免疫規劃疫苗及相關生物制品集中采購目錄.xlsx


    附件2:辦理及綁定數字證書所需提交資料.zip


    附件3:貴州省非免疫規劃疫苗集中采購文件.docx


    附件4:投標企業申報操作指南.docx
















    貴州省疾病預防控制中心


    2020年9月21日


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